Første Apoteket

Tag: FDA

FDA's nye pasientinformasjon (PMI): Hva betyr det for legemidler?

FDA's nye pasientinformasjon (PMI): Hva betyr det for legemidler?

FDA foreslår nye regler for Pasientmedisininformasjon (PMI). Les om hvordan standardiserte, én-siders oversikter skal øke legemiddeltryggheten og forenkle bruksanvisninger for alle reseptpasienter.

Generiske legemidler: Krav til sikkerhet, kvalitet og styrke

Generiske legemidler: Krav til sikkerhet, kvalitet og styrke

Generiske legemidler må oppfylle strenge krav til sikkerhet, kvalitet og styrke for å godkjennes. Les om bioekvivalens, cGMP og hvorfor generika er like effektive som merkevare-legemidler.

Sikkerhet og effekt av generiske legemidler under svangerskap

Sikkerhet og effekt av generiske legemidler under svangerskap

Generiske legemidler er like trygge som merkede under svangerskap, og brukes av over 90 % av gravide i USA. Her får du klare svar basert på nyeste forskning og retningslinjer fra FDA og ACOG.

FDA-varsler: Handlinger mot produsenter som ikke overholder regler

FDA-varsler: Handlinger mot produsenter som ikke overholder regler

FDA sender stadig flere varsler til produsenter som ikke overholder regler for mat, legemidler og tobakk. Disse varslene kan føre til tilbakekallinger, bøter og selv straffesaker. Her er hva du må vite om hvordan agenturen griper inn og hvordan du unngår problemer.

FDA's kontor for generiske legemidler: roller, ansvar og struktur

FDA's kontor for generiske legemidler: roller, ansvar og struktur

FDA's Office of Generic Drugs sikrer at trygge og billige generiske legemidler er tilgjengelige i USA. Her forklarer vi hvordan kontoret er bygd opp, hva det gjør, og hvorfor det er viktig for deg.